希玖導航 輔助診斷軟體

新品上市

輔助判讀重複出現之特定波形特徵之輔助診斷工具,用來輔助醫師審閱腦波資料的癲癇發作時間點及視覺化呈現,未提供任何疾病最終的診斷結果或疾病治療的判斷結果。

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「晶神醫創股份有限公司」成立於2016年6月,地點與台灣新竹高鐵站、竹北生醫園區相鄰,由姜信欽博士向國立交通大學技轉吳重雨教授及柯明道教授研究團隊的生醫晶片技術,與交大生醫電子轉譯研究中心研發團隊共同成立。

2020年8月,由吳重雨博士親自領軍(任董事長暨技術長),帶領研究團隊持續於生醫晶片技術進行研發。

 

公司主要針對藥物無法治療(難治型)的神經方面疾病,提供終身的解決方案,應用於癲癇、帕金森氏症、黃斑部退化病變、視網膜色素變性等領域,並提供相關診斷、監測與治療的輔助系統。

晶神簡介

公司歷程

 

2020.06 歐洲發明專利「Brain activity analysis method and apparatus thereof」獲證 (EP3398505B1)

2020.06 美國發明專利「Brain activity analysis method and apparatus thereof」獲證 (US10,702,175 B2)

2020.06 推出智能神經調控晶片「CLSC V1.0」,搭載新一代智能神經調控演算法

2020.04 「希玖導航SeizureFinder®」完成第三方驗證(癲癇偵測率99%),申請衛福部食藥署(TFDA)「新醫療器材查驗登記[國產]」

2020.03 「希玖導航®之癲癇偵測與標記驗證」通過國立交通大學行為研究倫理委員會研究計畫許可(NCTU-REC-109-007E)

2020.03 中國大陸發明專利「腦波分析方法及其裝置」獲證 (證書號第3734027號)

2020.01 中華民國發明專利「神經事件偵測方法與系統」獲證 (發明第I680746號)

 

2019.11完成EP CES 2019於大型動物之安全性評估(國家實驗動物中心)

2019.09 完成「閉迴路體外評估系統EP CES 2016」臨床人體試驗計畫收案與結案審查,結果通過試驗允收標準

2019.06 「閉迴路體外評估系統EP CES 2016」臨床人體試驗計畫完成全台首例智能神經調控應用於癲癇控制的收案

2019.06 通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)「[國產]醫療器材優良製造規範(GMP)」稽查(認可登錄 GMP1596)

2019.05 「閉迴路體外評估系統EP CES 2016」臨床人體試驗計畫通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)審核核可新醫療器材臨床人體試驗(衛授食字第1080005446號) 2019.03 推出智能神經調控晶片「EP CES 2019 SoC」

 

2018.10 「閉迴路體外評估系統EP CES 2016」通過中山醫學大學附設醫院第一人體研究倫理審查委員會(IRB)研究計畫許可(CSMUH No. CS18142)

2018.08 核准「販賣業藥商許可執照」

2018.06 核准「製造業藥商許可執照」

2018.04 中華民國發明專利「腦波分析方法及其裝置」獲證 (發明第I620546號)

2018.01 完成EP CES 2016於大行動物之安全性評估(國家實驗動物中心)

 

2017.12 與中山醫學大學附設醫院聯合參展 - 台灣醫療科技展(南港展覽館)

2017.11 「希玖導航SeizureFinder®」通過中山醫學大學附設醫院第一人體研究倫理審查委員會(IRB)研究計畫許可(CSMUH No. CS17130)

2017.11 完成EP CES 2016醫療器材電性安規及電磁相容性驗證

2017.10 開發「希玖導航SeizureFinder®」輔助診斷醫療器材(雛型)

 

2016.11 EP CES 2016參展:台灣立體定位功能性神經外科及放射手術學會 - 2016年第四屆第二次會員大會暨學術研討會(墾丁夏都會館)

2016.10 開發「閉迴路體外評估系統Epilepsy Clinical Evaluation System (EP CES 2016)」(雛型)

2016.08 與國立交通大學「生醫電子轉譯研究中心」技術轉移

2016.06 公司成立

柯明道 教授

組織架構

國立交通大學電子研究所 博士
國立交通大學電子工程學系 特聘教授
生醫電子轉譯研究中心 中心主任
神經調控醫療電子系統研究中心 主持人
IEEE Fellow

董事長暨總經理 姜信欽 博士

吳重雨 教授

國立交通大學電子研究所 博士
上海交通大學安泰經濟與管理學院 EMBA
晶焱科技(6411) 總經理暨創辦人
台灣靜電放電防護工程學會 監事

國立交通大學電子研究所 博士
國立交通大學電子工程學系 講座教授
生醫電子轉譯研究中心 創辦人
IEEE Fellow

林伯剛 主治醫師

國立陽明大學醫學系 學士
國立台灣大學電機資訊學院生醫電資研究所博士候選人
台北榮總眼科部視網膜科 主治醫師暨眼科部病房主任
國立陽明大學醫學系眼科學科 副教授

李鎮宜 教授

辛裕隆 主治醫師

比利時魯汶大學電機工程系 博士
國立交通大學電子工程學系 教授
IEEE TCAS-II Associate Editor
IEEE ASSCC TPC Member
IEEE VLSI Symposium JFE Circuits Program Committee Member

高雄醫學院醫學系 學士
慈濟大學神經科學研究所 碩士
中山醫學大學附設醫院神經科 主治醫師暨主任

中山醫學大學醫學系神經內科學科 助理教授暨主任

技術授權 (國立交通大學)

產學合作 / 諮詢專家

創辦人

專業認證

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輔助判讀重複出現之特定波形特徵之輔助診斷工具,用來輔助醫師審閱腦波資料的癲癇發作時間點及視覺化呈現,未提供任何疾病最終的診斷結果或疾病治療的判斷結果。

神經調控系列

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人工視覺系列

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